О Бюро
Ваш профиль
Проектируем
Строим
Лицензируем
Отзывы
Перезвоните мне
Бюро лицензирования
с 2008 года
+7 (812) 426-14-35
+7 (812) 426-14-35
Заказать звонок
Проектируем рентген-кабинеты
Проектируем рентген-кабинеты
20 февраля 2021 (проверено 13 марта 2023)
Лицензирование микробиологической лаборатории
Лицензирование микробиологической лаборатории III-IV групп патогенности актуально для организаций, в составе которых есть медицинские, ветеринарные или пищевые лаборатории.

Кому нужна лицензия

Лицензированию подлежат лаборатории, в чей спектр деятельности входят:

  • Исследование микроорганизмов, штаммов и зараженных образцов.
  • Исследование простейших, штаммов и зараженных образцов.
  • Исследование гельминтов, штаммов и зараженных образцов.
  • Исследование и хранение образцов микроорганизмов III-IV групп патогенности.

Требования к сотрудникам лаборатории

Особенностью работ с ПБА является постоянный контакт сотрудников лаборатории с заразным биологическим материалом. В таких условиях одним из важнейших является требование к компетентности персонала.

У сотрудников лаборатории должно быть профильное образование, а также повышение квалификации по специальности «Бактериология», «Вирусология», «Паразитология» или «Микробиология» (не менее 72 часов). Минимальный стаж работы по специальности 3 года. В штате должны быть эксперты, имеющие аттестацию по микробиологическим исследованиям.

Требования к помещению микробиологической лаборатории

Для безопасного функционирования лаборатории крайне важное значение имеет размещение и устройство производственных помещений. К таким лабораториям применяется целый ряд строгих требований:

  • Лаборатория должна быть разделена на чистую и грязную зоны.
  • Между двумя зонами в обязательном порядке оборудуется санпропускник.
  • В грязной зоне проводятся непосредственно исследования биоматериала. А работы с документами осуществляются в первой, чистой зоне.
  • Также должны четко соблюдаться процедуры транспортировки, хранения и утилизации образцов.

Все это позволяет свести к минимуму риск перекрестного загрязнения пространства лаборатории и сотрудников.
!
Мы помогаем получить лицензию на медицинскую деятельность в Санкт-Петербурге и Ленобласти. В ваш город, увы, приехать не сможем. Зато сможем курировать вас по интернету при подготовке документов для лицензирования. Позвоните нам, обсудим вашу задачу.
Обсудим вашу задачу

Алгоритм получения лицензии

Бюро предлагает помощь на каждом этапе лицензирования:

  • Мы поможем собрать и оформить все необходимые документы.
  • Проверим соответствие собранных вами документов существующим требованиям и при необходимости поможем исправить выявленные несоответствия.
  • Готовый пакет документов передадим в лицензионный орган.

Важно! Для получения разрешение на исследования микроорганизмов III-IV групп патогенности требуется получить в СЭС санитарно-эпидемиологическое заключение.

Бюро лицензирование предлагает профессиональную помощь в получении лицензии микробиологической лаборатории. С нашей помощью вы избежите ошибок, результатом которых может стать отказ в выдаче лицензии. Наша задача — сохранить ваше время и деньги.

Посмотрите другие полезные статьи от Бюро

29 марта 2018
Как правильно лицензировать фармацевтическую деятельность
Лицензию на осуществление фармацевтической деятельности необходимо получать в случае лицензирования как аптеки, так и фармацевтического склада. Однако каждый из этих случаев требует совершенно разного порядка.
22 марта 2018
Переоформление лицензии на медицинскую деятельность
В соответствии с девятой статьёй 99-ФЗ лицензия действует бессрочно. Однако в 18 статье того же закона указаны случаи, в которых лицензиат обязан переоформить лицензию.
10 декабря 2017
Лицензия на аптеку
Получить лицензию на аптеку могут как юридические лица, так и индивидуальные предприниматели. Но в обоих случаях нужно соблюсти все требования закона вплоть до нюансов.