Лицензия на фармацевтическую деятельность

С нашей помощью вы приведете фармацевтический склад в соответствие закону с технической точки зрения, распределите зоны хранения по группам препаратов, пройдете все выездные проверки. Мы гарантируем правильное оформление документов, чтобы пройти проверки Росздравназдора.

Выездная консультация

Приедем, оценим масштаб проблем и объясним план действий.

45 рабочих дней

Подготовим лицензионное дело без сюрпризов: результат и цена известны на старте.

Ваша лицензия

Ваше лицензионное дело будут готовить 4 специалиста по ускоренной процедуре.

Ваши коллеги нам доверяют

Благодарю «Бюро» и Наталию Куприянову, которая сформировала команду ответственных и дотошных юристов, разбирающихся в такой редкой и сложной теме как лицензирование фармацевтических складов. С первой выездной консультации «Бюро» завоевало наше доверие, поэтому в тот период, когда собирались документы для лицензионного дела, мы были спокойны и уверены в успешном оформлении лицензии. Особо подчеркну, что команда Наталии решила все сопутствующие вопросы — от безопасности склада до планировки функциональных зон в соответствии с законом. Желаем «Бюро» новых интересных проектов и рассчитываем на дальнейшее сотрудничество.

Максим Пустовой

генеральный директор фармацевтического склада «СвичСтор»

На первой выездной консультации мы вместе с вами выявим и обсудим все недостатки, мешающие оформлению лицензии, и составим список работ. По каждому недостатку вы получите список законодательных актов, а специалист Бюро прокомментирует каждое требование с учётом специфики вашего склада. Мы проверим техническую укрепленность склада и уровень охраны, положенный по закону. При необходимости поможем спланировать или перепланировать функциональные зоны склада: прием, хранение, реализацию, служебную зону, хранение лекарств с особыми требованиями. Организуем хранение лекарств в соответствии с их фармакологическими, токсическими и огнеопасными характеристиками. 2 юриста Бюро документально подготовят ваше помещение к проверке Роспотребназдора и получению санитарно-эпидемиологического заключения.

Мы проведем 2 важнейших аудита: персонала и оборудования. Если провизоры и фармацевты склада не соответствуют требованиям по квалификации, сертификации и стажу, мы подключим партнеров для найма нужных сотрудников. Мы изучим оборудование и документы на него. Если выявим проблемы, расскажем, как их устранить, либо организуем аренду (покупку) необходимого оборудования. Все наши клиенты проходили оформление лицензии успешно — мы готовы предоставить личные рекомендации по запросу. Над каждым лицензионным делом работают 4 сотрудника Бюро: 2 юриста, 1 специалист по договорам и супервайзер, который курирует проект и решает сложные вопросы. Супервайзеры Бюро — это люди с 20-летним опытом работы в сфере лицензирования. Именно поэтому мы можем гарантировать сроки, цену и корректность всех документов.

Посмотрите план, по которому мы работаем

Эксперты Бюро

Наталия Борисовна Куприянова

Заместитель генерального директора

Эксперт в вопросах развития бизнеса по направлениям: медицина, спорт, индустрия красоты. 18 лет успешного руководства различными коммерческими предприятиями в данных областях.
Ольга Борисовна Такмакова

Научный консультант, эксперт, преподаватель

Кандидат медицинских наук. Ольга Борисовна более 9 лет возглавляла отдел лицензирования медицинской деятельности Комитета по здравоохранению.

Обсудим вашу задачу

Вместе с выездной консультацией вы получите

Законодательная база

Пакет нормативных актов, которым должны соответствовать помещения, сотрудники и оборудование, чтобы вы могли оформить лицензию.

Список рекомендаций

Перечень недочётов, несоответствий, недостающих документов, персонала и оборудования, без которых нельзя оформить лицензию.

Заключение-смета

Полный перечень работ Бюро по оформлению лицензии с замороженной ценой, которая не вырастет ни при каких обстоятельствах.

Проект Бюро

Фармацевтический склад под ключ

За 6 месяцев Бюро выполнило комплекс работ под ключ: подбор для фармацевтического склада помещения площадью 164 м², проектирование и ремонт, включая работы по вентиляции,

кондиционированию, мониторингу, термокартированию, оборудование помещения согласно Стандартам GDP и подготовку пакета документов для получения лицензии.

Задачи и особенности

— Общая площадь 164 кв. м
— Закрытая зона приемки товара
— Установлена система кондиционирования, холодильное оборудование, стеллажная система и оборудование для мониторинга условий хранения
Работа Бюро лицензирования

— Подбор помещения
— Проектирование
— Весь спектр строительных работ
— Выбор оборудования
— Получение санитарного заключения
— Оформление лицензии на медицинскую деятельность

Прозрачные цены на пакеты услуг

Лицензирование фармацевтической деятельности в 2022 году

нежилое
не менее 150 кв м
наличие отопления и водоснабжения
отсутствие в месте расположение склада санитарных зон.

Чего на самом деле требует приказ №298?

Узнайте и защитите бизнес