Бюро лицензирования
с 2008 года
10 ДЕКАБРЯ 2017 (проверено 12 марта 2023)

Лицензия на аптеку

Лицензирование аптеки относится к лицензированию фармацевтической деятельности. Получить лицензию на аптеку могут как юридические лица, так и индивидуальные предприниматели. Но в обоих случаях нужно соблюсти все требования закона вплоть до нюансов.

С чего начать лицензирование

В первую очередь следует определиться, к какому типу аптеки относится ваше учреждение. Выбор повлияет на объем и сложность разрешительных документов. Больше возможностей для торговли и бизнеса — больше законодательных сложностей и проверок. Согласно приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 553 выделяют следующие виды аптечных организаций:
  • Аптека (готовых лекарственных форм; производственная; производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов);
  • Аптечный пункт;
  • Аптечный киоск.
Аптеки готовых лекарственных форм, аптечные пункты и киоски не имеют права на производство лекарств. В то время как производственные аптеки обладают таким правом, в связи с чем требования к организации их работы выше и сложнее.

Главные этапы получения лицензии

Только после того, как вы определились с видом аптеки, приступайте к выбору помещения и его подготовке к последующей работе и проверкам. Уже на этом этапе мы рекомендуем обратиться за помощью к специалистам. Мы говорим об этом, потому что помещение будущей аптеки должно соответствовать регламентам и СНИПам, а профессионалы не дадут совершить ошибки, которые позже слишком дорого могут вам обойтись. Ваше помещение также должно полностью соответствовать требованиям Приказа Минздрава РФ № 309, где указаны инструкции по санитарному режиму аптечных организаций. Всё это необходимо для получения санитарно-эпидемиологического заключения от Роспотребнадзора. Это первый и основополагающий документ, без которого вы не сможете получить лицензию на аптеку.
После получения санитарно-эпидемиологического заключения вы можете обратиться в Комитет здравоохранения за получением фармацевтической лицензии, подготовив предварительно пакет необходимых документов. Все они указаны в Постановлении Правительства РФ № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».
Дополнительно обратите внимание на наличие всех лекарств, указанных в Приложении № 4 Распоряжения правительства РФ № 2724-р. Это минимальный набор лекарственных препаратов, необходимый для получения лицензии. Но в зависимости от вида аптеки ассортимент будет меняться, будьте внимательны.
!
Мы помогаем получить лицензию на аптеку в Санкт-Петербурге и Ленобласти. В ваш город, увы, приехать не сможем. Зато сможем курировать вас по интернету при подготовке документов для лицензирования. Позвоните нам, обсудим вашу задачу.
Обсудим вашу задачу

Перед законом все равны

Фармацевтическая лицензия облагается налогом. Госпошлина составляет 7500 рублей. В соответствии с Федеральным законом № 99-ФЗ фармацевтическая деятельность может проводиться только после лицензирования. Нарушение закона влечёт за собой административную и уголовную ответственность. Берегите свой бизнес и начните его на уверенной ноте вместе с профессионалами.

Посмотрите другие полезные статьи от Бюро