с 2008 года
Бюро лицензирования
Заказать звонок
Перезвоним в течение дня
Отправляя форму, я принимаю политику конфиденциальности
20 февраля 2021
Правила лицензирования клинико-диагностических лабораторий
При открытии клинико-диагностической лаборатории или медицинского центра с лабораторией требуется получить лицензию для лаборатории анализов (КДЛ). Мы предлагаем профессиональное сопровождение процедуры лицензирования.
Клинико-диагностические лаборатории выполняют целый ряд исследований для установки диагноза. Среди которых клинические лабораторные и медицинские исследования, биохимические исследования, цитологические исследования, иммунологические исследования, гематологические исследования, а также общеклинические (неинвазивные) методы исследования и бактериология.

Требования к персоналу

Существует ряд требований к сотрудникам лабораторий. К проведению лабораторных исследований и иным профильным работам имеют право допуска сотрудники с высшим или средним профессиональным образованием по специальностям:

  • Лабораторная диагностика.
  • Медико-профилактическое дело.

Есть и обязательное дополнительное требование — у всех сотрудников должен быть сертификат «Лабораторное дело». Руководителям лабораторий также нужно обратить на это особое внимание.

Требования к помещению КДЛ

При лицензировании клинико-диагностической лаборатории серьезные сложности часто возникают из-за того, что не существует четкого единого перечня нормативных требований к помещению, где проводятся исследования. А значит, нужно внимательно изучать действующие стандарты и многочисленную нормативно-правовую документацию. Лучше всего доверить эту работу нашим специалистам.

Но, если кратко, то список требований к помещению лаборатории выглядит так:

  • Ваша организация должна являться собственником помещения или распоряжаться им по договору аренды.
  • Помещение должно соответствовать всем санитарно-гигиеническим требованиям и требованиям пожарной безопасности.
  • В целях соблюдения норм экологической безопасности в лаборатории должна действовать систему учета и контроля утилизации биологических остатков и средств, которые используются для проведения лабораторных исследований.

Все остальные особенности помещения под клинико-диагностическую лабораторию имеет смысл обсуждать с нашими специалистами на месте.
Закажите консультацию
Нажимая на кнопку, я принимаю пользовательское соглашение

Лицензирование шаг за шагом

Процесс получения лицензии на деятельность клинико-диагностической лаборатории состоит из нескольких этапов:

  • Консультации специалиста Бюро по сбору и подготовки необходимых документов.
  • Анализ предоставленных документов на предмет соответствия лицензионным требованиям.
  • В случае выявления в документах несоответствий требованиям закона, мы дадим подробные рекомендации по их устранению.
  • Подготовка и сдача пакета документов в лицензирующий орган.
  • Отслеживание продвижения документов и, при необходимости, устранение замечаний специалистов.
  • Получение и передача клиенту лицензии деятельность лаборатории.

Получение лицензии на работу клинико-диагностической лаборатории непростой процесс и разумно доверить его профессионалам. Бюро оказывает полный комплекс услуг по лицензированию. Также вы можете обратиться к нам за помощью на любом из этапов лицензирования. Мы гарантируем индивидуальный подход к каждому клиенту — от небольшой лаборатории и крупной клиники. Опыт наших специалистов поможет сэкономить ваше время и деньги.
Сохраните статью в соцсетях:

Посмотрите другие полезные статьи от Бюро