Переоформление лицензии на фармацевтическую деятельность: причины, сроки, порядок

Медицинская лицензия на фармацевтическую деятельность обязательна для легального функционирования аптеки или фармсклада. После получения она действует бессрочно. Однако в ряде случаев владельцу бизнеса может потребоваться переоформление лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

В каких случаях необходимо переоформление лицензии

Ситуации, требующие обязательного переоформления лицензии на фармацевтическую деятельность, перечислены в ФЗ N 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности». К ним относятся:

изменение наименования или адреса юридического лица;
прекращение деятельности по одному/нескольким адресам или открытие новых точек;
изменение организационно-правовой формы;
изменения в составе оказываемых организацией услуг;
изменение имени или места проживания индивидуального предпринимателя.

Сроки переоформления

В данный момент, вне зависимости от причин, срок переоформления лицензии на фармацевтическую деятельность составляет 10 рабочих дней с момента подачи заявления и полного пакета необходимых документов в лицензирующий орган.

Приостанавливать лицензируемую деятельность и проходить какие-либо проверки не потребуется, если изменения затрагивают:

организационно-правовую форму;
наименование или адрес нахождения юридического лица,
место жительства, ФИО, паспортные данные индивидуального предпринимателя.

Если осуществляется передача предприятия другому собственнику, меняется адрес оказания услуг или расширяется их перечень, переоформление происходит по сценарию получения медицинской лицензии впервые. Перед обращением в Комитет по здравоохранению потребуется получить новое заключение СЭС о соответствии помещений организации установленным требованиям и заново пройти все необходимые проверки.

Порядок переоформления

Порядок переоформления лицензии на ведение фармацевтической деятельности выглядит так.

1

Обращение лицензиата в Комитет по здравоохранению: подача заявления по установленному образцу и полного пакета требуемых документов.

2

Получение акта проверки, подтверждающего соответствие лицензионным требованиям.

!

Мы помогаем с переоформлением фармацевтической лицензии
в Санкт-Петербурге и Ленобласти. В ваш город, увы, приехать не сможем. Зато сможем курировать вас по интернету при подготовке документов для лицензирования. Позвоните нам, обсудим вашу задачу.

Обсудим вашу задачу

В случае положительного решения заявитель получает уведомление или выписку из Единого реестра лицензии. В противном случае предоставляется письменный отказ, раскрывающий причины такого решения. Исправив указанные недостатки, заявитель может повторно пройти процедуру.

Посмотрите другие полезные статьи от Бюро

3 июля 2020

Проектирование аптеки: нормы, как правильно

Нормы проектирования аптеки — серьёзные законодательные требования, несоблюдение которых приведёт к значительным финансовым вложениям.

29 марта 2018

Как правильно лицензировать фармацевтическую деятельность

Лицензию на осуществление фармацевтической деятельности необходимо получать в случае лицензирования как аптеки, так и фармацевтического склада. Однако каждый из этих случаев требует совершенно разного порядка.

22 марта 2018

Переоформление лицензии на медицинскую деятельность

В соответствии с девятой статьёй 99-ФЗ лицензия действует бессрочно. Однако в 18 статье того же закона указаны случаи, в которых лицензиат обязан переоформить лицензию.