Бюро лицензирования
с 2008 года

Лицензия на фармацевтическую деятельность

С нашей помощью вы приведете фармацевтический склад в соответствие закону с технической точки зрения, распределите зоны хранения по группам препаратов, пройдете все выездные проверки. Мы гарантируем правильное оформление документов, чтобы пройти проверки Росздравназдора.
Выездная консультация
Приедем, оценим масштаб проблем и объясним план действий.
45 рабочих дней
Подготовим лицензионное дело без сюрпризов: результат и цена известны на старте.
Ваша лицензия
Ваше лицензионное дело будут готовить 4 специалиста по ускоренной процедуре.
Ваши коллеги нам доверяют
Благодарю «Бюро» и Наталию Куприянову, которая сформировала команду ответственных и дотошных юристов, разбирающихся в такой редкой и сложной теме как лицензирование фармацевтических складов. С первой выездной консультации «Бюро» завоевало наше доверие, поэтому в тот период, когда собирались документы для лицензионного дела, мы были спокойны и уверены в успешном оформлении лицензии. Особо подчеркну, что команда Наталии решила все сопутствующие вопросы — от безопасности склада до планировки функциональных зон в соответствии с законом. Желаем «Бюро» новых интересных проектов и рассчитываем на дальнейшее сотрудничество.
Максим Пустовой
генеральный директор фармацевтического склада «СвичСтор»
На первой выездной консультации мы вместе с вами выявим и обсудим все недостатки, мешающие оформлению лицензии, и составим список работ. По каждому недостатку вы получите список законодательных актов, а специалист Бюро прокомментирует каждое требование с учётом специфики вашего склада. Мы проверим техническую укрепленность склада и уровень охраны, положенный по закону. При необходимости поможем спланировать или перепланировать функциональные зоны склада: прием, хранение, реализацию, служебную зону, хранение лекарств с особыми требованиями. Организуем хранение лекарств в соответствии с их фармакологическими, токсическими и огнеопасными характеристиками. 2 юриста Бюро документально подготовят ваше помещение к проверке Роспотребназдора и получению санитарно-эпидемиологического заключения.
Мы проведем 2 важнейших аудита: персонала и оборудования. Если провизоры и фармацевты склада не соответствуют требованиям по квалификации, сертификации и стажу, мы подключим партнеров для найма нужных сотрудников. Мы изучим оборудование и документы на него. Если выявим проблемы, расскажем, как их устранить, либо организуем аренду (покупку) необходимого оборудования. Все наши клиенты проходили оформление лицензии успешно — мы готовы предоставить личные рекомендации по запросу. Над каждым лицензионным делом работают 4 сотрудника Бюро: 2 юриста, 1 специалист по договорам и супервайзер, который курирует проект и решает сложные вопросы. Супервайзеры Бюро — это люди с 20-летним опытом работы в сфере лицензирования. Именно поэтому мы можем гарантировать сроки, цену и корректность всех документов.
Эксперты Бюро
  • Наталия Борисовна Куприянова
    Заместитель генерального директора
    Эксперт в вопросах развития бизнеса по направлениям: медицина, спорт, индустрия красоты. 18 лет успешного руководства различными коммерческими предприятиями в данных областях.
  • Ольга Борисовна Такмакова
    Научный консультант, эксперт, преподаватель
    Кандидат медицинских наук. Ольга Борисовна более 9 лет возглавляла отдел лицензирования медицинской деятельности Комитета по здравоохранению.
Обсудим вашу задачу
Вместе с выездной консультацией вы получите
Законодательная база
Пакет нормативных актов, которым должны соответствовать помещения, сотрудники и оборудование, чтобы вы могли оформить лицензию.
Список рекомендаций
Перечень недочётов, несоответствий, недостающих документов, персонала и оборудования, без которых нельзя оформить лицензию.
Заключение-смета
Полный перечень работ Бюро по оформлению лицензии с замороженной ценой, которая не вырастет ни при каких обстоятельствах.
Проект Бюро
Фармацевтический склад под ключ
За 6 месяцев Бюро выполнило комплекс работ под ключ: подбор для фармацевтического склада помещения площадью 164 м², проектирование и ремонт, включая работы по вентиляции,
кондиционированию, мониторингу, термокартированию, оборудование помещения согласно Стандартам GDP и подготовку пакета документов для получения лицензии.
  • Задачи и особенности
    — Общая площадь 164 кв. м
    — Закрытая зона приемки товара
    — Установлена система кондиционирования, холодильное оборудование, стеллажная система и оборудование для мониторинга условий хранения
  • Работа Бюро лицензирования
    — Подбор помещения
    — Проектирование
    — Весь спектр строительных работ
    — Выбор оборудования
    — Получение санитарного заключения
    — Оформление лицензии на медицинскую деятельность
Прозрачные цены на пакеты услуг
Лицензирование фармацевтической деятельности в 2022 году
  • нежилое
  • не менее 150 кв м
  • наличие отопления и водоснабжения
  • отсутствие в месте расположение склада санитарных зон.
Чего на самом деле требует приказ №298?