Арендуйте любую медицинскую технику через Бюро
Close
  1. Главная
  2. Новости
  3. Лицензия на аптеку
Лицензия на аптеку
Лицензирование аптеки относится к лицензированию фармацевтической деятельности. Получить лицензию на аптеку могут как юридические лица, так и индивидуальные предприниматели. Но в обоих случаях нужно соблюсти все требования закона вплоть до нюансов.
10 ДЕКАБРЯ 2017

С чего начать лицензирование

В первую очередь следует определиться, к какому типу аптеки относится ваше учреждение. Выбор повлияет на объем и сложность разрешительных документов. Больше возможностей для торговли и бизнеса — больше законодательных сложностей и проверок. Согласно приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 553 выделяют следующие виды аптечных организаций:

  • Аптека (готовых лекарственных форм; производственная; производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов);
  • Аптечный пункт;
  • Аптечный киоск.
Аптеки готовых лекарственных форм, аптечные пункты и киоски не имеют право на производство лекарств. В то время как производственные аптеки обладают таким правом, в связи с чем требования к организации их работы выше и сложнее.

Главные этапы получения лицензии

Только после того, как вы определились с видом аптеки, приступайте к выбору помещения и его подготовке к последующей работе и проверкам. Уже на этом этапе мы рекомендуем обратиться за помощью к специалистам. Мы говорим об этом, потому что помещение будущей аптеки должно соответствовать регламентам и СНИПам, а профессионалы не дадут совершить ошибки, которые позже слишком дорого могут вам обойтись. Ваше помещение также должно полностью соответствовать требованиям Приказа Минздрава Р Ф № 309, где указаны инструкции по санитарному режиму аптечных организаций. Всё это необходимо для получения санитарно-эпидемиологического заключения от Роспотребнадзора. Это первый и основополагающий документ, без которого вы не сможете получить лицензию на аптеку.
После получения санитарно-эпидемиологического заключения вы можете обратиться в Комитет здравоохранения за получением фармацевтической лицензии, подготовив предварительно пакет необходимых документов. Все они указаны в Постановлении Правительства Р Ф № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».
Дополнительно обратите внимание на наличие всех лекарств, указанных в Приложении N 4 Распоряжения правительства РФ № 2724-р. Это минимальный набор лекарственных препаратов, необходимый для получения лицензии. Но в зависимости от вида аптеки ассортимент будет меняться, будьте внимательны.
Закажите выездную консультацию
Нажимая на кнопку, я принимаю пользовательское соглашение

Перед законом все равны

Фармацевтическая лицензия облагается налогом. Госпошлина составляет 7500 рублей. В соответствии с Федеральным законом № 99-ФЗ фармацевтическая деятельность может проводиться только после лицензирования. Нарушение закона влечёт за собой административную и уголовную ответственность. Берегите свой бизнес и начните его на уверенной ноте вместе с профессионалами.
Сохраните статью в соцсетях, чтобы не потерять:

Посмотрите другие полезные статьи от Бюро

Made on
Tilda